Aggiornamento in merito ai pareri ricevuti da AIFA relativi a due richieste inviate da SIE per l’inserimento di medicinali nell’elenco istituito ai sensi della Legge n. 648/96

Gentili Soci,
 
desideriamo aggiornarvi in merito ai pareri ricevuti da AIFA relativi a due richieste inviate da SIE per l’inserimento dei seguenti medicinali nell’elenco istituito ai sensi della Legge n. 648/96:
 
1) Medicinale: Valemetostat tosylate
 
Indicazione terapeutica: Trattamento dei pazienti affetti da linfoma a cellule T periferiche (PTCL) ricaduti dopo almeno una precedente linea di trattamento o refrattari ad almeno una precedente linea di trattamento per i quali è in previsione un consolidamento della risposta mediante trapianto di cellule staminali emopoietiche (autologo o allogenico).
 
PARERE DI AIFA: Non favorevole
 
2) Medicinale: Triossido di Arsenico (ATO)
 
Indicazione terapeutica: Trattamento della Leucemia Acuta Promielocitica (LAP) con triossido di arsenico (ATO) in combinazione con ATRA (Acido ALL-Trans Retinoico, ATRA/ATO) come terapia di prima linea, in pazienti con diagnosi confermata geneticamente e ad alto rischio (globuli bianchi > 10 x 109 /L).
 
PARERE DI AIFA: favorevole con la precisazione che la richiesta dovrà essere valutata dal Consiglio di Amministrazione di AIFA per l’impatto SSN.
 
In allegato i due documenti ufficiali.